Добродошли у Сицхуан Хенгканг Сциенце анд Тецхнологи Девелопмент Цо., Лтд.

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) је 15. фебруара 2022. прихватила апликацију за нови лек адаграссиба (НДА) за лечење пацијената са карциномом не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ) са мутацијом КРАС Г12Ц који су примили најмање један системски третман пре.Према Закону о накнадама за лекове који се издају на рецепт, регулатори ће одлучити да се пријаве до 14. децембра 2022.

Претходно, у јуну 2021. године, америчка ФДА је одобрила адаграссиб признање за пробојну терапију за лечење пацијената са леченим карциномом плућа не-малих ћелија који носе КРАС Г12Ц мутацију.

Адаграссиб је моћан орални инхибитор КРАС Г12Ц високе специфичности.Он се неповратно и селективно везује за КРАС Г12Ц и закључава га у неактивном стању.Има дуг полуживот да постигне трајну и континуирану инхибицију КРАС-а и доведе до дубоке и трајне антитуморске активности.

цдцс

Уобичајено име: адаграссиб

Шифра: мртк849

Мета: КРАС Г12Ц

Прво одобрено у Сједињеним Државама: није одобрено

Прво одобрено у Кини: није одобрено

Mаин Сирови материјал: (Р)-3-ХИДРОКСИМЕТИЛ-ПИПЕРАЗИН-1-КАРБОКСИЛНА КИСЕЛИНА ТЕРТ-БУТИЛ ЕСТАР (ЦАС: 278788-66-2)

Закључак

Добро је познато да је КРАС мутације тешко циљати и да имају ограничене могућности лечења у историји, посебно КРАС Г12Ц биомаркери су повезани са лошим исходима преживљавања.Овог пута, ФДА-ов преглед нове апликације адаграссиба означава важан напредак у пружању нових и циљаних опција за пацијенте са КРАС Г12Ц мутантним НСЦЛЦ.

Извор референце:

хттпс://ввв.онцливе.цом

хттпс://ир.мирати.цом


Време поста: Апр-11-2022