Аутор НС Хеалтхцаре Стафф Вритер 16. маја 2022
Моуњаро ће се нудити у шест доза, 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг, заједно са Лилли'с ауто-ињектор оловком која долази са претходно причвршћеном, скривеном иглом
Муњаро је агонист ГИП и ГЛП-1 рецептора.(Кредит: Лилли УСА, ЛЛЦ.)
Ели Лилли анд Цомпани (Лилли) је добила одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за своју ињекцију Моуњаро (тирзепатид) за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих.
Моуњаро је један молекул који активира природне инкретинске хормоне инсулинотропни полипептид (ГИП) зависан од глукозе и агонист рецептора глукагону сличан пептид-1 (ГЛП-1).
Лек је индикован као третман једном недељно, као додатак исхрани и вежбању за побољшање контроле гликемије код одраслих са дијабетесом типа 2.
Лилли ће понудити Моуњаро, први и једини агонист ГИП и ГЛП-1 рецептора одобрен од ФДА, у шест доза, укључујући 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг.
Компанија планира да комерцијализује лек у САД, заједно са својом ауто-ињекторском оловком која долази са претходно причвршћеном скривеном иглом, у року од неколико недеља
Председник Лилли Диабетес Мике Масон је рекао: „Лилли има скоро 100-годишње наслеђе унапређивања бриге за људе који живе са дијабетесом – никада се не задовољавајући тренутним исходима.
„Нисмо задовољни сазнањем да половина од више од 30 милиона Американаца који живе са дијабетесом типа 2 не достижу циљне нивое глукозе у крви.
„Одушевљени смо што представљамо Моуњаро, који представља прву нову класу лекова за дијабетес типа 2 који је уведен у скоро деценију и оличава нашу мисију да унесемо иновативне нове терапије у заједницу дијабетеса.
Одобрење ФДА за Моуњаро засновано је на резултатима из Фазе 3 програма СУРПАСС који је започео крајем 2018. године, који се састоји од пет глобалних испитивања и два регионална испитивања у Јапану.
Програм је проценио ефикасност и безбедност Моуњароа 5мг, 10мг и 15мг као монотерапије и као додатак различитим стандардним лековима за лечење дијабетеса типа 2.
У програму СУРПАСС, Моуњаро 5мг је резултирао смањењем А1Ц за 1,8% до 2,1%, а и Моуњаро 10мг и Моуњаро 15мг су допринели смањењу А1Ц од 1,7% и 2,4%.
Лек није индикован за губитак тежине;међутим, учесници који су лечени Моуњароом изгубили су у просеку 12лб (5мг) до 25лб (15мг) тежине, саопштила је фирма.
Средња промена телесне тежине била је једна од кључних секундарних крајњих тачака у свим студијама СУРПАСС.
Пацијенти лечени леком Моуњаро су пријавили нежељене ефекте укључујући мучнину, дијареју, смањен апетит, повраћање, затвор, диспепсију и бол у стомаку.
Штавише, Моуњаро долази са упозорењем у кутији о туморима Ц-ћелија штитне жлезде.Лек је контраиндикован код пацијената са личном или породичном историјом медуларног карцинома штитасте жлезде или код пацијената са синдромом мултипле ендокрине неоплазије типа 2.
Моуњаро није процењен код пацијената са историјом панкреатитиса и није индикован за употребу код пацијената са дијабетес мелитусом типа 1, наведено јеЛилли.
Време поста: 24.05.2022